解放军三零七医院药学部临床药理室
400-6699-117转1000
Ⅰ期临床研究(近五年来完成)
安全性及耐受性临床试验17项
- 注射用人组织尿激酶型纤溶酶原激活剂
- 骨髓原始间充质干细胞
- 复方磷酸萘酚喹片
- 国产马来酸依那普利叶酸片
等共17项
药代动力学临床试验32项
- 氟特嗪胶囊
- 注射用雷替曲塞
- 阿折地平片
- 美他沙酮片
等32项
生物等效性临床试验60项
- 去氧氟尿苷分散片
- 厄贝沙坦分散片
- 阿魏酸钠颗粒
- 泛昔洛韦分散片
等60项
Ⅰ期临床试验不同统计显示(近五年)
抗肿瘤药物临床试验(近五年来完成)
1类抗肿瘤药物临床试验 5项
- 重组人白细胞介素-11药代动力学试验
- 卢比替康胶囊Ⅰ期临床试验
- 冻干注射用重组抗肿瘤融合蛋白Ⅰ期临床试验
- 沙纳唑注射液Ⅰ期临床试验
- 益今生胶囊Ⅰ期临床试验
2-6类抗肿瘤药物临床试验 7项
- 国产注射用左亚叶酸钙药代动力学试验
- 氟特嗪胶囊Ⅰ期临床试验
- 注射用雷替曲塞药代动力学试验
- 替吉奥胶囊药代动力学试验
- 注射用紫杉醇酯质体Ⅰ期临床试验
- 国产盐酸托烷司琼胶囊人体生物利用和生物等效性试验
- 去氧氟尿苷分散片生物等效性试验
标准操作规程(SOPs)情况
- 规章制度类标准操作规程(SOPR) ,62条
- 设计规范类标准操作规程(SOPD) ,21条
- 工作程序类标准操作规程(SOPP) ,75条
- 仪器操作类标准操作规程(SOPE) ,38条
- 质量控制类标准操作规程(SOPQ) ,18条
承担的主要科研课题
- 国家863重大专项—“临床前安全性评价关键技术及平台研究”(2002AA2Z342D) 。
- 国家自然科学基金—“代谢组学方法的建立及其在新药安全性评价中的应用” (30371705) 。
- 国家973重大专项—“精神活性物质依赖的神经生物学基础及防治”(2003CB515400)之课题六“防复吸药物研发及先导化合物的发现” (2003CB515406),分题负责。
- 国家自然科学基金面上项目—“四环二萜类化合物抗肿瘤作用的分子机制研究(No.30672477),课题主要负责人。
- 国家863计划重大专项分项— “骨髓原始间充质干细胞人体安全性及耐受性试验研究”。
- 承担全军“十一五”指令性课题—“疟疾预防药研究”(06Z071),分题负责。
- 全军“十一五”重大专项项目—“临床安全合理用药决策支持系统” (06Z007),负责“药品不良反应监测数据库”和“个体化给药自动提示数据库”两个分题。
- 默沙东2008临床药学研究项目— “环孢霉素A群体药代动力学模型在临床的指导性应用”