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广州市医药工业研究所

广州市医药工业研究所

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创新研发

  作为广东省高新技术企业,广州医工所致力于建设成为药物研发全程式公共服务平台与特色创新基地,着力打造成为具有自主创新能力的综合性创新药物研发平台与产业化基地,在化学药、控缓释制剂研发等方面处于国内领先水平。

  近年来,先后获得了西药四类新药双氯芬酸钠缓释片、西药二类新药阿克他利市、中药三类新药仙鹿口服液、西药四类新药丁二酸洛沙平及其胶囊剂、西药四类新药硫酸沙丁胺醇控释小丸胶囊等十几个临床与生产批件,并全部上市产业化,年销售额已达几亿元;阿克他利原料药及片剂等10多个项目获得省、市科技进步奖。同时,申报并获得授权十几个中国发明专利、PCT专利、USP专利,如超临界流体萃取(SFE)技术、盐酸二甲双胍缓释片及其制备方法、盐酸地尔硫卓控释胶囊剂及其制备方法、含丹参脂溶性成份的口服组合物、ATRANS-CINNAMIC ACID DERIVATIVE,ITS PREPARATION METHOD AND THE USE、ANTI-INFECTIVE COMPOUND, PREPARATION METHOD THEREOF AND USE THEREOF等,体现了广州医工所强大的科技创新能力。

  创新研发方面可提供的核心业务包括:

  ▲化学药创新药、仿制药的委托开发与技术转让

  ▲中药新药研发委托服务与技术转让

  ▲化学药的临床前药学委托研究

  ▲医药中间体委托制备与合成工艺委托研究

  ▲缓释、控释制剂的研发、中试及产业化研究

  ▲缓控释制剂、名优产品二次开发

  ▲化妆品、保健食品、食品的研发

  ▲个性化服务:根据企业现有资源和产品的需求,为客户提供专业化的解决方案。如现有品种工艺改进,质量标准 提高或改进等。

广州医工所研发的已上市部分品种

10多个项目获得省、市科技进步奖

多个专利获得国内、国际专奖

 

技术服务

  广州医工所利用国家广州新药安全性评价研究重点实验室、广州市控释制剂研发中心等方面的技术优势,致力于建立药物研发“一站式”技术服务平台,可为医药行业提供以下技术服务:

  ▲化合物(抗生素、手性药物)合成、筛选

  ▲中药创新药物研究、名优中成药二次开发

  ▲控缓释制剂及药物新制剂、新剂型、新工艺研究

  ▲各类产品质量标准的建立与提高

  ▲药物安全性评价(GLP)试验、药理药效试验:包括临床前药理学研究(GLP):药效学、药代动力学研究;临床前安全性评价(GLP):急性毒性、长期毒性、安全药理、局部毒性、生殖毒理、遗传毒理、毒代动力学及免疫原性研究、新药药理毒理优化筛选研究、外包服务(CRO)

  ▲新药临床研究组织与管理

  ▲与企业共建联合实验室,为企业量身订做特色新产品、前瞻性技术,解决一些核心关键技术

  ▲提供公共实验室(合成、分析、制剂中试等)服务

 

技术转让/信息咨询

 

产品销售