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酯化法一般采用甲醇为衍生化试剂,据文献报道,采用甲醇为衍生化试剂,并结合GC-FID法能够准确测定5-CVC中间体中4种酰氯类杂质的残留量。但是以甲醇作为衍生化试剂的时候,必须要严格控制操作环境中的水分,否则会导致反应速率变慢,同时测定结果也可能会因药物中的含水量而受到影响,导致回收率较差。胺解法则利用含胺基或肼基碱性基团的化合物做衍生化试剂,如:2-硝基苯肼、苯胺等。...
(10g/L)称取1g盐酸苯肼,溶于水,稀释至100m1。...
地拉罗司的合成是以水杨酸为原料,经氯化亚砜氯化得到水杨酰氯,水杨酰氯与水杨酸酰胺在高温减压蒸馏的条件下得到中间体8(图3),最后再与对羧基苯肼环合制备而得到成品。事实上,所用的原料对羧基苯肼(化合物10,图3)已经被证实具有潜在的遗传毒性和致癌性,因此,依据EMA和FDA相应的指导原则,有必要对地拉罗司中的对羧基苯肼进行定量分析。...
⑤二苯卡巴肼检出物:Ag+、pb2+、Hg2+、Cu2+、Sn2+、Mn2+、Zn2+、Ni2+、Co2+及Ca2+离子。溶液:I.1%~2%二苯卡巴肼乙醇溶液;Ⅱ.25%氢氧化铵溶液。方法:先喷溶液I,再喷溶液Ⅱ。结果:Ni2+呈蓝色、Co2+呈橙褐色、Zn2+呈红紫色,Ag+、pb2+、Cu2+、Sn2+、Mn2+呈褐色、乙酸汞加成物于80oC加热片刻,斑点呈蓝色。...
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